Cargo:QC Leader
- Ocoyoacac
- 100% presencial
- Tipo de contrato: Indefinido
Acerca de la posición
Nuestro equipo:
En esta posición, serás responsable de coordinar actividades analíticas (análisis de producto en sus diferentes etapas, análisis de agua, vapor y monitoreo ambiental, etc.), garantizar que todos los análisis que se realicen en el Laboratorio se lleven a cabo en cumplimiento con normas oficiales de buenas
prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura y a los procedimientos, directicas y políticas de la compañía.
Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)
- Supervisar actividades analíticas, cumplimiento a procedimientos, mediante el seguimiento en piso y en caso de ser necesario, brindar soporte metodológico (de acuerdo a las guías internacionales y estándares globales ) y retar áreas de oportunidad para asegurar consistencia en los resultados, para asegurar el cumplimiento regulatorio, calidad del producto y buenas prácticas de laboratorio.
- Generar investigaciones de resultados fuera de especificación o tendencia dando seguimiento a acciones derivadas del manejo de resultados analíticos, mediante la revisión de planes y presencia en piso para evitar recurrencias y permitir la liberación del producto.
- Revisar tendencias de resultados generados en el laboratorio, mediante reportes y protocolos para contribuir al mantenimiento del estado validado de metodologías y detectar a tiempo tendencias que puedan conducir a un resultado fuera de especificación. Revisar formatos de reportes, bitácoras y toda la documentación generada por sus actividades analíticas para asegurar el cumplimiento al plan analítico, el plan de liberación, consistencia y rastreabilidad de las actividades.
- Elaborar, revisar y/o aprobar procedimientos analíticos de materias primas e insumos (promoción de crecimiento, control de bioindicadores, identificación microbiana, etc.), producto, sistemas críticos (agua, monitoreo ambiental, aire comprimido, etc.) para a través del sistema Veeva, con el fin de asegurar la consistencia y reproducibilidad de las operaciones.
- Coordinar la elaboración de protocolos, análisis y emisión de reportes para Estudios de Estabilidad, mediante seguimiento en piso y soporte metodológico para asegurar la ejecución de acuerdo con la normatividad aplicable que sustente la vida útil del producto el marco regulatorio aplicable.
- Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición.
Acerca de tí
- Experiencia: Experiencia amplia como líder del laboratorio microbiológico
- Competencias: Análisis de problemas, priorización de actividades, resolución de conflictos
- Habilidades técnicas: Normas Oficiales (NOM-059-SSA1-2015), Sistemas de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Pruebas Fisicoquímicas, Microbiológicas, Inmunológicas, Sistemas críticos, Estabilidades, equipo de laboratorio.
- Educación: QFB, Ing Químico, QBP, Ing. Biotecnólogo o carrera afin
- Idiomas: Inglés avanzado
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
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